标准编号:YY/T 0508-2009
中文名称:外固定支架专用要求
英文名称:Specific requirements for external fixation devices
发布日期:2009-12-30
实施日期:2011-06-01
提出单位:国家食品药品监督管理局
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
夏立扬、黄伟、邢红所、秦黎
起草单位
江苏省医疗器械检验所
标准范围
本标推规定了外固定支架的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于矫形外科的外固定支架,不适用于骨针。