YY/T 1270-2015 心肺转流系统 血路连接器(接头)
标准号 | YY/T 1270-2015 | 标准名称 | 心肺转流系统 血路连接器(接头) |
发布日期 | 2015-03-02 | 实施日期 | 2016-01-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C45 | ||
国际标准分类 | 11.040.30 | ||
起草人 | 叶晓燕、熊伟、刘贻声、何晓帆、洪良通、胡相华 | ||
起草单位 | 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波菲拉尔医疗用品有限公司 | ||
适用范围 | 本标准适用于心肺转流系统使用的血路连接器(接头),其为体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用。 本标准规定了心肺转流系统使用的血路连接器(接头)的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 |
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