YY/T 1270-2015 心肺转流系统 血路连接器(接头)

标准号 YY/T 1270-2015 标准名称 心肺转流系统 血路连接器(接头)
发布日期 2015-03-02 实施日期 2016-01-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家食品药品监督管理总局 归口单位 全国医用体外循环设备标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C45
国际标准分类 11.040.30
起草人 叶晓燕、熊伟、刘贻声、何晓帆、洪良通、胡相华
起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波菲拉尔医疗用品有限公司
适用范围

本标准适用于心肺转流系统使用的血路连接器(接头),其为体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用。

本标准规定了心肺转流系统使用的血路连接器(接头)的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。

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