YY/T 0770.1-2009 医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料

标准号 YY/T 0770.1-2009 标准名称 医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料
发布日期 2009-12-30 实施日期 2011-06-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 归口单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C31
国际标准分类 11.040.20
起草人 宫美乐、张宪顺、朱景元、王晓红、严俭林、郭茂春
起草单位 杭州科诺过滤器材有限公司、乐清市赛烙奇滤网有限公司、上海振浦医疗设备有限公司
适用范围

本部分规定了医用输、注器具用标称孔径为0.22μm~20μm的药液过滤材料(以下简称过滤材料)的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求。

本部分规定的过滤材料包括过滤膜材和过滤网材。主要用于滤除药液中过滤材料标称孔径以上不溶性微粒。

首页预览图
立即下载