YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
| 标准号 | YY/T 0646-2015 | 标准名称 | 小型蒸汽灭菌器 自动控制型 |
| 发布日期 | 2015-03-02 | 实施日期 | 2016-01-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY 0646-2008 | |
| 提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C47 | ||
| 国际标准分类 | 11.080.10 | ||
| 起草人 | 韩少川、黄秀莲、刘振健、徐伟雄、黄鸿新、王洪敏 | ||
| 起草单位 | 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、连云港千樱医疗设备有限公司、倍力曼医疗设备（上海）有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了小型蒸汽灭菌器自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。 本标准适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，其灭菌室容积不超过60L，且不能装载一个灭菌单元（300mm×300mmX600mm）的自动控制型小型蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）。 本标准不适用密闭性液体的灭菌。 本标准不适用立式蒸汽灭菌器和手提式蒸汽灭菌器。 本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。 |
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