标准编号：YY/T 0679-2025
代替以下标准：YY/T 0679-2016
中文名称：蒸汽甲醛灭菌器
英文名称：Steam and formaldehyde sterilizers
发布日期：2025-06-18
实施日期：2027-01-01
提出单位：国家药品监督管理局
技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
周宇新、杨敏、吴碧君、刘阳、徐伟雄、郭可、梁美双、林秀香、廖惠儿
起草单位
广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、河南省三强医疗器械有限责任公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司
标准范围
本文件规定了蒸汽甲醛灭菌器的型式与标记、要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于利用蒸汽和甲醛混合气体对不耐热医疗物品进行灭菌的灭菌器。
标准预览图
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