YY/T 1971.1-2025 牙科学用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备第1部分：通用要求

标准编号：YY/T 1971.1-2025

中文名称：牙科学用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备第1部分：通用要求

英文名称：Dentistry-Portable dental equipment for use in non-permanent healthcare environment-Part 1:General requirements

发布日期：2025-06-18

实施日期：2027-01-01

提出单位：国家药品监督管理局

技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)

批准发布部门：国家药监局

起草人

伍倚明、刘思胜、张锐钊、赵丽君、黄勇、曾令优、雷康宁、毛献辉、徐依、连琪

广东省医疗器械质量监督检验所、西诺医疗器械集团有限公司、广东福肯科技工业有限公司、佛山市盛田医疗器械有限公司、宁波蓝野医疗器械有限公司、佛山市碧盈医疗器材有限公司

本文件规定了用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备的通用要求，描述了相应的试验方法。

本文件适用于设计和制造用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备，包括可携带的牙科治疗机、可携带的牙科病人椅、可携带的医师椅、可携带的口腔灯、可携带的吸引源设备、可携带的空气压缩机和其他可携带的牙科设备。

本文件不适用于预期不用于非永久性医疗环境或不被设计用于拆卸、折叠或包装以供非永久性医疗环境之间运输的非移动的牙科设备、可穿戴牙科设备（如大灯和放大镜）、移动的牙科设备或可携带的牙科设备。此外，本文件未考虑可安装在牙科移动医疗设施（如车载或集装箱式移动牙科诊所）的非移动的牙科设备的要求。