YY/T 1973-2025 医用下肢外骨骼机器人

标准编号：YY/T 1973-2025

中文名称：医用下肢外骨骼机器人

英文名称：Medical powered lower extremity exoskeleton robot

发布日期：2025-06-18

实施日期：2026-07-01

提出单位：国家药品监督管理局

技术归口：医用机器人标准化技术

批准发布部门：国家药监局

起草人

张超、孟祥峰、黄丹、杨建刚、周雪、王天、帅梅、葛延青、陈禹希、祁奇、吴少帅、杨巍、张庭、刘源、洪伟、李挥

起草单位

中国食品药品检定研究院、浙江省医疗器械检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、上海市医疗器械检验研究院、杭州程天科技发展有限公司、北京大艾机器人科技有限公司、广东加华美认证有限公司、沈阳新松机器人自动化股份有限公司、上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)、河北省药品医疗器械检验研究院、浙江大学宁波“五位一体”校区教育发展中心、苏州大学、天津大学

标准范围

本文件规定了医用下肢外骨骼机器人的要求，描述了相应的试验方法。

本文件适用于医用下肢外骨骼机器人。

标准预览图