标准编号：YY/T 1962-2025
中文名称：醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
英文名称：Aldosterone testing kit (Chemiluminescent immunoassay)
发布日期：2025-06-18
实施日期：2026-07-01
提出单位：国家药品监督管理局
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
刘向祎、周伟燕、王学晶、石萌萌、李彬、刘君君、谢清华、王玉
起草单位
首都医科大学附属北京同仁医院、国家卫生健康委临床检验中心、民航总医院、索灵诊断医疗设备(上海)有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、山东博科诊断科技有限公司、深圳泰乐德医疗有限公司
标准范围
本文件规定了醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）的技术要求、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于以化学发光免疫分析为原理定量测定人血清或血浆中醛固酮的试剂盒。
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