标准编号:YY/T 1987-2025

中文名称:采用脑机接口技术的医疗器械 术语

英文名称:Brain?computer interface medical device-Vocabulary

发布日期:2025-09-15

实施日期:2026-01-01

提出单位:国家药品监督管理局

技术归口:医用电器标准化技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

胡晟、刘勋、郁红漪、王跃明、周飔澍、季澄宇、谢洋、梁宏、金若男、季澍、韩倩倩、 毛颖、陈亮、赵国光、单永治、贾旺、周文剑龙、赵郑拓、李雪、明东、许敏鹏、罗敏敏、张垒、陶虎、周志涛、 洪波

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、南湖脑机交叉研究院、临港国家实验室、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、复旦大学附属华山医院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京天坛医院、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、脑机交互与人机共融海河实验室、北京脑科学与类脑研究所、中国科学院上海微系统与信息技术研究所、清华大学

标准范围

本文件界定了采用脑机接口技术的医疗器械(简称脑机接口医疗器械)的术语和定义。

本文件适用于脑机接口医疗器械。

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