YY/T 1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求

标准号 YY/T 1302.1-2015 标准名称 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求
发布日期 2015-03-02 实施日期 2016-01-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家食品药品监督管理总局 归口单位 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C47
国际标准分类 11.080.01
起草人 龚耀仁、胡昌明、王洪敏、黄鸿新
起草单位 广州阳普医疗科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
适用范围

YY/T 1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求。

本部分适用于为灭菌设备,预处理,计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。

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