YY/T 0127.4-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 骨埋植试验

标准号 YY/T 0127.4-2009 标准名称 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 骨埋植试验
发布日期 2009-12-30 实施日期 2011-06-01
废止日期 代替以下标准 YY/T 0127.4-1998
提出单位 国家食品药品监督管理局 归口单位 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C33
国际标准分类 11.060.10
起草人 林红、李盛林、郝鹏
起草单位 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
适用范围

本标准规定了口腔医疗器械的骨埋植试验方法。

本标准用于评价骨组织对拟长期与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。

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