YY/T 0522-2009 牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法

标准号 YY/T 0522-2009 标准名称 牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法
发布日期 2009-12-30 实施日期 2011-06-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家食品药品监督管理局 归口单位 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C33
国际标准分类 11.060.10
起草人 林红、郝鹏、张金
起草单位 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
适用范围

本标准规定了应用宏观和微观参数在功能状态下评估牙种植体系统的相关动物试验方法。

本标准仅适用于当风险分析显示所需附加信息只能通过动物试验提供的情况。

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