标准编号：YY/T 1952.1-2024
中文名称：牙科学 牙科器械用材料 第1部分：不锈钢
英文名称：Dentistry-Materials for dental instruments-Part 1:Stainless steel
发布日期：2024-09-29
实施日期：2025-10-15
提出单位：国家药品监督管理局
技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99/SC 1)
批准发布部门：国家药监局
起草人
袁秦、陈颖、周良彬、冯芷媚、曾志雄、王中、陈贤明、白伟、张殿云
起草单位
广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市速航科技发展有限公司、浙江新亚医疗科技股份有限公司、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
标准范围
本文件规定了当前常用于制造牙科器械的不锈钢材料、材料的选择及性能临床前评估的要求。
本文件适用于制造器械整体或部分用的不锈钢材料。
本文件适用于一次性和可重复使用的牙科器械，无论其是否连接到动力驱动系统。
本文件不适用于长期在患者口中使用的器具和器械（如牙冠、牙桥、种植体）或非不锈钢制成的器具和器械。
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