标准编号:YY 0790-2024
代替以下标准:YY 0790-2010
中文名称:血液灌流设备
英文名称:Hemoperfusion equipment
发布日期:2024-09-29
实施日期:2027-10-15
提出单位:国家药品监督管理局
技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
标准范围
本文件规定了血液灌流设备的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于3.1所定义的血液灌流设备(以下简称设备)。
本文件不适用于:腹膜透析设备;离心式血液成分分离设备;连续性血液净化设备;血浆置换设备;血浆吸附设备;血液透析设备。