YY/T 0290.5-2023 眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性
| 标准号 | YY/T 0290.5-2023 | 标准名称 | 眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性 |
| 发布日期 | 2023-09-05 | 实施日期 | 2024-09-15 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0290.5-2008 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C40 | ||
| 国际标准分类 | 11.040 | ||
| 起草人 | 方丽、周绮梦、徐畅、冯勤、陈献花、夏忠诚、周森婷、王曌、杨志芳 | ||
| 起草单位 | 浙江省医疗器械检验研究院、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司、爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了人工品状体的生物相容性评价专用要求，包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。 本文件适用于人工晶状体。 |
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