YY/T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求
| 标准号 | YY/T 1914-2023 | 标准名称 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求 |
| 发布日期 | 2023-09-05 | 实施日期 | 2024-09-15 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 中国食品药品检定研究院 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C30 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.30 | ||
| 起草人 | 李崇崇、韩倩倩、毛歆、赵丹妹、王涵、卢文博、冯怀亮、毕胜成、千日成、付步芳、刘丽、陈丹丹、刘叶 | ||
| 起草单位 | 中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、瑞柏生物（中国）股份有限公司、太平洋康泰科学仪器（济南）有限公司、艾尔斯（浙江）医学科技有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求，包括要求和试验方法。 本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品，包括辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵／取精针，以及辅助生殖微型工具。 |
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