标准编号：YY 0875-2023
代替以下标准：YY 0875-2013、YY 0876-2013
中文名称：外科器械 直线型吻合器及组件
英文名称：Surgical instrument-Linear stapler and cartridge
发布日期：2023-09-05
实施日期：2026-09-15
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国外科器械标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
标准范围
本文件规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标签、说明书及包装。
本文件适用于直线型吻合器及组件。
本文件不适用于血管专用吻合器、弧形吻合器及腔镜下使用的吻合器。
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