YY/T 0841-2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试

标准号 YY/T 0841-2011 标准名称 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试
发布日期 2011-12-31 实施日期 2013-06-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 全国医用电器标准化技术委员会 归口单位 全国医用电器标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C30
国际标准分类 11.040.55
起草人 何骏、仇德元、谢琼
起草单位 上海市医疗器械检测所
适用范围

本标准适用于符合IEC 60601-1的医用电气设备(以下简称ME设备)、医用电气系统(以下简称ME系统)以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、售后服务中以及修理后的测试或某些情况下的周期性测试,以评估它们的安全性。若设备未遵照IEC 60601-1设计,在参考设计时的安全标准和使用说明书中信息的情况下,也可使用本标准中的要求。

本标准包含了一些列出容许值的表格,它们涉及到不同版本的IEC 60601-1。对本标准来讲,所用测量方法与ME设备或ME系统遵照哪个版本的标准来设计无关。

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