YY/T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价

标准号 YY/T 1264-2015 标准名称 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价
发布日期 2015-03-02 实施日期 2016-01-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家食品药品监督管理总局 归口单位 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C47
国际标准分类 11.080.01
起草人 黄秀莲、徐红蕾、蔡星明、胡金慧
起草单位 广东康宝电器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京市射线应用研究中心
适用范围

本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求,为选择臭氧灭菌工艺材料适应性提供评价指南。

本标准适用于采用臭氧灭菌的医疗器械的材料评价。

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