标准编号：YY/T 1740.2-2021
中文名称：医用质谱仪 第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪
英文名称：Clinical mass spectrometer-part 2: Matrix-assisted laser desorptionionization-time of flight mass spectrometer
发布日期：2021-09-06
实施日期：2023-03-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
邹迎曙、蔡克亚、王成彬、马庆伟、周春喜、刘东来、 Stefan Berkenkamp、林志敏、冯立平
起草单位
北京市医疗器械检验所、安图实验仪器（郑州）有限公司、中国人民解放军总医院、北京毅新博创公司生物科技有限公司、布鲁克（北京）科技有限公司、中国食品药品检定研究院、基纳生物技术（上海）有限公司、江苏天瑞仪器股份有限公司福建分公司、珠海美华医疗科技有限公司
标准范围
本标准规定了医用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术（简称MALDI-TOF MS）的医用质谱仪，在临床上主要用于临床标本的微生物蛋白指纹图谱鉴定、生物样本的核酸检测等。
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