标准编号:YY/T 1761-2021
中文名称:透析管路消毒液
英文名称:Disinfectant for dialysis machine dialysate circuit
发布日期:2021-09-06
实施日期:2023-03-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
梁泽鑫、杨文润、徐苏华、李生霞
起草单位
广东省医疗器械质量监督检验所
标准范围
本标准规定了透析管路消毒液的术语和定义、分类和组成、原料、要求和试验方法。
本标准适用于以柠檬酸为主要成分用于血液透析机内部管路消毒的消毒液。
本标准不适用于以过氧乙酸、次氯酸、过氧化氢等为主要成分用于血液透析机内部管路消毒的消毒液。