标准编号：YY/T 1760-2021
中文名称：一次性使用腹膜透析引流器
英文名称：Disposable drainage system for peritoneal dialysis
发布日期：2021-09-06
实施日期：2023-03-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
徐苏华、颜林、叶晓燕、梁泽鑫
起草单位
广东省医疗器械质量监督检验所
标准范围
本标准规定了一次性使用腹膜透析引流器（以下简称引流器）的术语和定义、结构组成、要求及试验方法。引流器与腹膜透析溶液袋相连接，构成一套完整的腹膜透析用产品，用于腹膜透析治疗过程中腹膜透析液的灌注和透析废液的引流收集。通常由防护帽、连接接口、三通、灌注管路、引流管路和废液收集袋组成，不包含腹膜透析液、透析导管、外接管及其包装材料。
本标准适用于腹膜透析中的引流器。
立即下载标准文件