标准编号：GB/T 36036-2018
中文名称：制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则
英文名称：Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery
发布日期：2018-03-15
实施日期：2018-10-01
归口单位：全国制药装备标准化技术委员会
批准发布部门：国家标准化管理委员会
起草人
宋有星、孙金莲、杨洪周、辛巨祥、孙岩
起草单位
济南西斯普换热系统有限公司、费森尤斯卡比（武汉）制药有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
标准范围
本标准规定了制药机械（设备）清洗与灭菌验证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。
本标准适用于制药机械（设备）清洗与灭菌验证。
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