标准编号：GB 4234.1-2026
代替以下标准：GB 4234.1-2017
中文名称：外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢
英文名称：Implants for surgery—Metallic materials—Part 1: Wrought stainless steel
发布日期：2026-04-30
实施日期：2029-05-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：国家药品监督管理局
批准发布部门：国家药品监督管理局
起草人
李沅、王翔宇、程建宇、梁雄伟、李晓云、李新宇、冯岩、向有缘、马金竹、李佳、叶连政、阿茹罕、胡君源、张凯、马昕
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、先健科技（深圳）有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、上海市第六人民医院、大博医疗科技股份有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、江阴中沛科技有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
标准范围
本文件规定了外科植入物用锻造不锈钢的性能要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于外科植入物用锻造不锈钢材料的测试评价。
标准预览图
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