标准编号:YY/T 1637-2025

代替以下标准:YY/T 1637-2018

中文名称:牙科学 磁性附着体

英文名称:Dentistry-Magnetic attachments

发布日期:2025-10-30

实施日期:2026-11-01

提出单位:国家药品监督管理局

技术归口:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

周永胜、叶红强、韩建民、白伟、沈熙炜、徐正国、袁瞰、刘昕

起草单位

北京大学口腔医学院、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、日进齿科材料(昆山)有限公司、四川大学、上海交通大学医学院附属第九人民医院

标准范围

本文件规定了牙科磁性附着体的要求,描述了相应的试验方法。牙科磁性附着体适用于可摘局部义齿、覆盖义齿、种植体上部结构及颌面赝复体(包括阻塞器)等修复体,并提供固位、支撑和稳定性。

本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考GB/T 16886.1和YY/T 0268。

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