标准编号：GB/T 46857.1-2025
中文名称：医疗装备运维服务 第1部分：通用要求
英文名称：Medical equipment operation and maintenance service一Part 1: General requirements
发布日期：2025-12-31
实施日期：2026-07-01
提出单位：全国医疗装备产业与应用标准化工作组
归口单位：全国医疗装备产业与应用标准化工作组
批准发布部门：国家标准委
起草人
王成城、刘鹏、廖鑫、李作家、张晓军、张新兰、胡志雄、陈成新、王洪杰、刘麒麟、徐祖洋、杜志江、崔军胜、黄重阳、高辉、徐燕、陈春芳、苏立楠、范亚敏、汪小毅、刘志锋、杨自飞、林奕彬、李成伟、林德伟、宋木松、祖金雄、冯雅琳、潘光添、应丽丽、尚长浩、苏志成、张雪怡、李清举、张健、孙纯朴、曾麟钧、陈崧峻、宋宁、吴朝玉、左玉星、李文宇、连佳、齐文海、尹红霞、许锋、赵东升、张建、刘翀翀、李春霞、杜小琴、陈波、冯靖祎、范医鲁、刘敬喜、王五星、张文宇、潘奕、白晓淞、王岳兴、王振宇、孙遥、邹艺超、牛晓茹、徐歆凯、杜健宁、程朝阳、何颖、谭志坚、吴伟文、周晓智、白志鹏、张清泉、马宗国、李朋、周利荣、乔嘉琪、张明光、顾志成、张学海、范晓磊、戴跃跃、张意龙、彭亮、邹学明、丁霁云
起草单位
机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、南方医科大学南方医院、北京大学第三医院、上海柯渡医学科技股份有限公司、深圳市计量质量检测研究院、昆山医源医疗技术有限公司、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第一医院、美康生物科技股份有限公司、山东医工医疗科技有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、中广核医疗科技（绵阳）有限公司、科罗诺司医疗器械（上海）有限公司、通化海恩达高科技股份有限公司、北京朗视仪器股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、江西南华医药有限公司、医科达（上海）医疗器械有限公司、云南省阜外心血管病医院、鄂尔多斯市中心医院（内蒙古自治区超声影像研究所）、宁海县第一医院、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、迈迪泰医疗技术服务（上海）有限公司、兰州泰基离子技术有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司、上海慧动医疗科技有限公司、南昌华安众辉健康科技股份有限公司、江苏康医通科技有限公司、湖南一特医疗股份有限公司、杭州糖吉医疗科技有限公司、常州市康辉医疗器械有限公司、武汉一刻钟医疗科技有限公司、首都医科大学附属北京友谊医院、北京清华长庚医院、上海联影医疗科技股份有限公司、中国计量科学研究院、威海市妇幼保健院、保定市第二医院、山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司、山东大学、深圳安特医疗股份有限公司、西门子医疗系统有限公司、通用环球医疗技术服务（天津）有限公司、深圳英美达医疗技术有限公司、医科达（北京）医疗器械有限公司、河南省人民医院、中国科学院微生物研究所、南阳医学高等专科学校、山东医影智能科技有限公司、中国电子系统工程第三建设有限公司、珠海全视通信息技术有限公司、深圳市龙华区中心医院、福建基诺厚普生物科技有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、九州通（武汉）医疗设备服务有限公司、中国医学科学院北京协和医院、天津市医疗器械质量监督检验中心、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司、新亿成科技（江苏）有限公司、四川省商投信息技术有限责任公司、杭州德适生物科技股份有限公司、北京中科鸿泰医疗科技有限公司、奥泰医疗系统有限责任公司、无锡帕母医疗技术有限公司
标准范围
本文件规定了医疗装备运维服务的通用要求，包括总体要求、目标与方案要求、资源配置要求、实施要求、质量管理等。
本文件适用于医疗装备运维服务的策划、实施、运行与管理，也作为医疗装备使用单位遴选运维服务方的依据。
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