标准编号:T/LNBA 001-2025
中文名称:脐带间充质干细胞制剂放行技术规范
英文名称:Technical specification for release of umbilical cord mesenchymal stem cell preparation
发布日期:2025-08-20
实施日期:2025-09-20
团体名称:辽宁省生物技术协会
起草人
鞠险峰;魏敏杰;常方照;常月红;樊淼;郭川;宫世强;金大棋;焦雪;康悦;刘明妍;李文良;梁玉;马世良;单国峰;孙婷;隋欣;孙璇;王建华;王暘;夏远博;尹瀛浩;赵峰;张佳鹏;张学敏;肇宇;刘晓硕;于钟怡;薛志文;姚月;阎雪姣
起草单位
辽宁省生物技术协会;辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司;拜澳泰克(沈阳)生物医学集团有限公司;辽宁盛京干细胞技术有限公司;沈阳盛京生物细胞研发中心有限公司;沈阳中安再生医学研发中心有限公司;中嘉康源(辽宁)生物技术有限公司;辽宁省标准化研究院
标准范围
本文件规定了脐带间充质干细胞制剂放行的术语和定义、要求、检验方法、检验规则和包装、贮存、运输。
本文件适用于脐带间充质干细胞制剂的放行、检验。