标准编号：T/ZAMEI 10-2025
中文名称：医疗器械网络销售行为规范
英文名称：Regulations on the Online Sales Behavior of Medicial Devices
发布日期：2025-07-29
实施日期：2025-08-01
团体名称：浙江省医疗器械行业协会
起草人
林联君;沈振芳;肖鹏;朱成林;徐洁;李明利;郑颖萱;聂东升;周联增;孔万君;江杰;叶泳成
起草单位
浙江省医疗器械行业协会;振德医疗用品股份有限公司;杭州归领医疗器械有限公司;杭州微策生物技术股份有限公司;浙江药科职业大学;政采云股份有限公司;浙江圣垒锋医院管理有限公司;温州市中心医院;玉环市第二人民医院健共体集团;台州市中西医结合医院;温岭市第一人民医院
标准范围
本文件提供了医疗器械网络销售各参与方在开展网络销售行为时应遵循的合规行为规范。
本文件适用于医疗器械网络销售的经营者（以下简称网络销售经营者）、医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者（以下简称电商平台经营者）及相关参与方（以下简称相关方）在医疗器械网络销售过程中的相关活动。
本文件不能替代相关法律、法规对各相关方的义务履行要求，均应遵守各项法律法规规定，依法诚信经营，保障医疗器械质量安全。鼓励各方自主创新，细化完善合规性巡查规范，切实履行主体责任。
标准预览图
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