标准编号:YY/T 0938-2014
中文名称:B型超声诊断设备核查指南
英文名称:Guide for the check of B mode ultrasonic diagnostic equipment
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
提出单位:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、中国科学院声学研究所
起草单位
王志俭、牛凤岐、蒋时霖
标准范围
本标准规定了医疗机构的B型超声诊断设备(以下简称“B超”)接收检验、每周检验和年度检验的要求和试验方法。
本标准描述的方法用于协助B超的使用者核查这类设备的性能,其主要适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业测试人员、检验机构或制造商等。