标准编号:YY/T 0955-2014
中文名称:医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器
英文名称:Medical endoscopes-Endoscope surgical equipment-Shaver
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
提出单位:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国医用光学仪器标准化分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
颜青来、贾晓航、何涛、齐伟明
起草单位
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验院
标准范围
本标准规定了旋转式医用内窥镜用刨削器的要求、试验方法。
本标准适用于微创内窥镜手术所使用的,其刨削头由内旋转部分与带窗口的外固定部分构成的旋转式刨削器。其他工作方式的刨削器可按适用性选择采用。