标准编号:YY/T 0956-2014
代替以下标准:YY 0119-2002
中文名称:外科植入物 矫形用U型钉 通用要求
英文名称:Implant for surgury-Staples with parallel legs for orthopaedic use-General requirements
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
提出单位:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
马金竹、姜熙、李立宾、王爱平、赵丹、张文惠
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司
标准范围
本标准适用于矫形外科用U形钉。本标准规定了矫形外科用U形钉的设计、尺寸标注、公差、材料、表面、包装及标记等要求。