标准编号:YY/T 0866-2024
代替以下标准:YY/T 0866—2011
中文名称:医用防护口罩总泄漏率测试方法
英文名称:Total inward leakage(TIL) determination method of protective face maskfor medical use
发布日期:2024-09-29
实施日期:2025-12-01
提出单位:中国标准出版社
技术归口:全国医用防护器械标准化工作组
批准发布部门:国家药监局
起草人
刘克洋、刘斌、李剑、刘思敏、许慧、张露文、陈明、熊巍、赵欣、张亚萍、赵丹、冉琪、黄永富、胡广勇
起草单位
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、亚都医疗科技(河南)有限公司、振德医疗用品股份有限公司、奥美医疗用品股份有限公司
标准范围
本文件描述了医用防护口罩的总泄漏率测试方法。
本文件适用于医用防护口罩(以下简称口罩)的总泄漏率测试评价。其他医用生物防护器械的泄漏率测试评价可参考本文件。