标准编号:YY/T 1938-2024
中文名称:医用透明质酸钠敷料
英文名称:Medical sodium hyaluronate dressing
发布日期:2024-09-29
实施日期:2025-10-15
提出单位:国家药品监督管理局
技术归口:全国医用防护器械标准化工作组
批准发布部门:国家药监局
起草人
郭学平、薄晓文、李帆、付杰、王利霞、栾园园、张平、张婷、郑晓峰、盖潇潇、田昕、徐念沁、田晓雷
起草单位
华熙生物科技股份有限公司、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、济南磐升生物技术有限公司、山东思励医疗科技有限公司、南京天纵易康生物科技股份有限公司、山东同齐医学科技有限公司
标准范围
本文件规定了医用透明质酸钠敷料的要求、标志及包装,描述了相应的试验方法。
本文件适用于医用透明质酸钠敷料。
本文件不适用于含抗菌、药物成分的医用透明质酸钠敷料。