标准编号:YY/T 0109-2024
代替以下标准:YY/T 0109-2013
中文名称:医用超声雾化器
英文名称:Medical ultrasonic nebulizer
发布日期:2024-09-29
实施日期:2025-10-15
提出单位:国家药品监督管理局
技术归口:全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
吴成志、王志俭、王新扬、梅杰、周攀、李婧、魏嫣、李思进、蒋时霖、王路维、赵冉
起草单位
湖北省医疗器械质量监督检验研究院、成都维信电子科大新技术有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
标准范围
本文件规定了医用超声雾化器(以下简称“雾化器”)的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器。