YY/T 1281-2015 牙科学 种植体 手动扭矩器械的临床性能

标准号 YY/T 1281-2015 标准名称 牙科学 种植体 手动扭矩器械的临床性能
发布日期 2015-03-02 实施日期 2016-01-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家食品药品监督管理总局 归口单位 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C33
国际标准分类 11.060.10
起草人 郑刚、袁慎坡、刘少斌、钱毅、李媛
起草单位 国家食品药品监督管理局北大口腔医疗器械质量监督检验中心、北京莱顿生物材料有限公司
适用范围

本标准对临床用手动扭矩扳手的分类进行了描述。规定了对其精度、可重复性以及重复使用的稳定性等性能要求。

本标准对试验方法进行了描述,规定了标识和标签的要求。

本标准不包括电子控制的器械。

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