YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶
| 标准号 | YY/T 0308-2015 | 标准名称 | 医用透明质酸钠凝胶 |
| 发布日期 | 2015-03-02 | 实施日期 | 2016-01-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY 0308-2004 | |
| 提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C48 | ||
| 国际标准分类 | 11.120.20 | ||
| 起草人 | 王文斌、蒋丽霞、沈永、刘莉莉、刘叶、郭学平、穆淑娥 | ||
| 起草单位 | 上海其胜生物制剂有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、山东福瑞达生物医药有限公司 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、要求、检验规则、标志和包装。 本标准适用于医用透明质酸钠凝胶。医用透明质酸钠凝胶适用范围包括眼科手术的黏弹剂、关节腔内注射的润滑剂和外科手术的阻隔剂。 |
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