YY/T 1256-2015 解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒

标准号 YY/T 1256-2015 标准名称 解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
发布日期 2015-03-02 实施日期 2016-01-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家食品药品监督管理总局 归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C44
国际标准分类 11.000
起草人 王玉梅、刘艳、高尚先
起草单位 中国食品药品检定研究院
适用范围

本标准规定了解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。

本标准适用于检测人泌尿、生殖道、呼吸道中解脲脲原体的核酸扩增检测试剂盒,采用的技术方法有实时PCR荧光法、恒温扩增法、PCR膜杂交法、基因芯片法等。

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