YY/T 1256-2015 解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
标准号 | YY/T 1256-2015 | 标准名称 | 解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒 |
发布日期 | 2015-03-02 | 实施日期 | 2016-01-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C44 | ||
国际标准分类 | 11.000 | ||
起草人 | 王玉梅、刘艳、高尚先 | ||
起草单位 | 中国食品药品检定研究院 | ||
适用范围 | 本标准规定了解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于检测人泌尿、生殖道、呼吸道中解脲脲原体的核酸扩增检测试剂盒,采用的技术方法有实时PCR荧光法、恒温扩增法、PCR膜杂交法、基因芯片法等。 |
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