YY 0793.3-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物

标准编号：YY 0793.3-2023

代替以下标准：YY 0598-2015

中文名称：血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物

英文名称：Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—Part 3:Concentrates for haemodialysis and related therapies

发布日期：2023-06-20

实施日期：2025-07-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

标准范围

本文件规定了血液透析和相关治疗用浓缩物的技术要求。

本文件适用于血液透析和相关治疗用浓缩物。

本文件不适用于在透析液使用机构利用预包装的盐和水配制成的浓缩物以及透析液的再生系统。