YY/T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法

标准号 YY/T 1899-2023 标准名称 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法
发布日期 2023-06-20 实施日期 2024-07-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C30
国际标准分类 11.040.01
起草人 刘佳、孙立魁、韩建民、隋佰延、袁博、任欣欣、孙皎、车国喜、孙晓霞
起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京大学口腔医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、天津市医疗器械质量监督检验中心
适用范围

本文件描述了可吸收医疗器械植入后局部组织病理学样本的制备、组织反应及降解情况的评价方法。

本文件适用于可吸收医疗器械。

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