标准编号:YY 9706.230-2023
代替以下标准:YY 0667-2008、 YY 0670-2008
中文名称:医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:Medical electrical equipment-Part 2-30:Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers
发布日期:2023-01-13
实施日期:2026-01-15
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
标准范围
本文件规定了自动无创血压计和其附件的基本安全和基本性能要求。包括测定的准确度要求。
本文件适用于自动无创血压计。
本文件不适用于使用电子压力传感器和/或显示器并结合听诊器或其他手动方法测定血压(非自动无创血压计)的设备。