标准编号：YY 9706.277-2023
中文名称：医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
发布日期：2023-01-13
实施日期：2026-01-15
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
批准发布部门：国家药监局
标准范围
本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备（RASE）和采用机器人技术的辅助手术系统（RASS）的基本安全和基本性能。本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备（RASE）和采用机器人技术的辅助手术系统（RASS），也适用于RASE和RASS的交互条件和接口条件。
立即下载标准文件