标准编号:T/CAMDI 031-2020
中文名称:输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料
英文名称:Di-(2-ethylhexyl) terephthalate (DEHT) plasticized polyvinyl chloride(PVC) compounds for infusion and transfusion equipments
发布日期:2020-02-01
实施日期:2020-08-01
批准发布部门:中国医疗器械行业协会
起草人
尹晓彤、盛丰、唐艳芳、邵鹏君、陈浪、张欣、田晓雷
起草单位
深圳恒方大高分子材料科技有限公司、江苏亚邦天龙医用新材料有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、高邮亚普塑业有限公司、伊士曼(中国)投资管理有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司
标准范围
本标准规定了输液、输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(以下简称 DEHT)增塑聚氯乙烯 (PVC)专用料的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。
本标准仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体,DEHT 为增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等添加剂经共混改性的 PVC 粒料。