标准编号：T/CAMDI 033-2020
中文名称：医疗器械包装材料的生物学评价指南
英文名称：Guide for biological evaluation of packaging materials for medical devices
发布日期：2020-02-01
实施日期：2020-08-01
批准发布部门：中国医疗器械行业协会
起草人
于海超、王晓君、方菁嶷、闫宁、黄森、李宁、汪友琼
起草单位
威海威高富森医用材料有限公司、威海德生技术检测有限公司、苏州大学卫生与环境技术研究所、安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、南微医学科技股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司
标准范围
本标准提供了用于确定医疗器械无菌屏障系统中材料(或包装材料)的生物相容性试验的指南。
本标准不涉及包装材料的所有安全问题。
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