YY/T 1518-2017 C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒

标准编号：YY/T 1518-2017

中文名称：C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒

发布日期：2017-03-28

实施日期：2018-04-01

归口单位：国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会?

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

标准范围

本标准规定了C-肽(C-P）定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、检验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于进行C-肽(C-P）定量测定的标记免疫分析试剂盒（以下简称试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体，定量测定C-肽的免疫分析试剂盒。