YY/T 1516-2017 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

标准编号：YY/T 1516-2017

中文名称：泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

发布日期：2017-03-28

实施日期：2018-04-01

归口单位：国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会?

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

标准范围

本标准规定了泌乳素定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定泌乳素的试剂盒。

本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的半定量测定泌乳素的试剂（如试纸条等）；用¹²⁵I等放射性同位素标记的各类泌乳素放射免疫或免疫放射试剂盒。