标准编号:GB/T 16293-2010
代替以下标准:GB/T 16293-1996
中文名称:医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
英文名称:Test method for airborne microbe in clean room(zone) of the pharmaceutical industry
发布日期:2010-09-02
实施日期:2011-02-01
归口单位:国家药品监督管理局
批准发布部门:国家药品监督管理局
起草人
梁炜、徐敏凤、冯晓明、潘杰青
起草单位
上海市食品药品包装材料测试所、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
标准范围
本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中浮游菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括沽净工作台)的浮游苗的测试和环境的验证。