标准编号：GB/T 16292-2010
代替以下标准：GB/T 16292-1996
中文名称：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
英文名称：Test method for airborne particles in clean room(zone) of the pharmaceutical industry
发布日期：2010-09-02
实施日期：2011-02-01
归口单位：国家药品监督管理局
批准发布部门：国家药品监督管理局
起草人
徐敏凤、纪炜、韩晗、冯晓明、魏佳鸣、蔡均
起草单位
上海市食品药品包装材料测试所
标准范围
本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。 本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的，或空气微粒的可繁殖特性。 注：在采样粒径范围内，随着采样量的增加，实际的微粒浓度是不可预见和随时间显著变化的。
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