YY 0017-2026 骨接合植入器械金属接骨板

标准编号：YY 0017-2026

代替以下标准：YY 0017-2016

中文名称：骨接合植入器械金属接骨板

英文名称：Implants for osteosynthesis-Metallic bone plates

发布日期：2026-03-09

实施日期：2028-03-01

提出单位：国家药品监督管理局

技术归口：全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

标准范围

本文件规定了骨接合植入器械金属接骨板（以下简称接骨板）的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息，描述了相应的试验方法。

本文件适用于骨科手术中连接和固定骨折断端的接骨板。

本文件不适用于金属脊柱板、颅颌面接骨板和可吸收金属接骨板。