标准编号：YY 0502-2026
代替以下标准：YY 0502-2016
中文名称：关节置换植入器械 膝关节假体 基本要求
英文名称：Joint replacement implants-Knee joint prostheses-Fundamental requirements
发布日期：2026-03-09
实施日期：2029-03-01
提出单位：国家药品监督管理局
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植人物分技术委员会
批准发布部门：国家药监局
标准范围
本文件规定了膝关节假体的基本要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的膝关节置换术使用的部分与全膝关节假体。
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