标准编号:T/ZZB 3984-2025

中文名称:输液器具用聚氯乙烯塑料

英文名称:Plasticized poly(vinyl chloride)compounds for infusion equipment

发布日期:2025-12-20

实施日期:2025-12-31

团体名称:浙江省质量协会

起草人

路中伟、吴维新、马吉卫、王静雅、苏青青、袁茂全、朱晓亮、金治国、张海龙

起草单位

浙江天原医用材料有限公司、上海化工研究院有限公司、上海氯碱化工股份有限公司

标准范围

本文件规定了输液器具用聚氯乙烯塑料(以下简称“PVC塑料”)的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。

本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体,采用邻苯二甲酸二异辛酯(邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯))(DEHP)增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧化亚麻籽油及其他必要的添加剂,经共混改性,用于制造一次性使用的输液袋、输液导管以及输液滴斗料和输液连接件料等配件的聚氯乙烯塑料。

本文件不适用于输血器具用聚氯乙烯塑料。

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